Ультрафиолетовое облучение губительно действует на микроорганизмы. Максимальными бактерицидными свойствами обладают лучи с длиной волны 253,7—257,5 нм. Источником такого излучения являются лампы люминесцентного излучения. Принцип работы люминесцентных ламп таков: разряд возникает в парах ртути при определенном напряжении тока, который подается на электроды лампы. Существует несколько марок ламп. Российская промышленность выпускает бактерицидные увиолевые (БУВ). На практике применяют …

Условия работы, позволяющие максимально предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов называют асептическими. Изготовление всех лекарственных форм для инъекции, допускающих термическую стерилизацию, требует обязательного соблюдения асептических условий. Лекарственные формы, приготовленные без соблюдения асептических условий, но подвергнутые стерилизации, имеют в своем составе погибшие микроорганизмы и выделенные ими токсины и, следовательно, обладает пирогенетическими свойствами. Введение в кровяное …

Для изготовления инъекционных лекарственных форм используют лекарственные вещества, отвечающие требованиям ГФ, ВФС, ГОСТом, квалификации “химически чистый” (х.ч.), “чистый для анализа” (ч.д.а.). Некоторые из них подвергаются особой очистке и выпускаются повышенной чистоты под маркой “годен для инъекции”. Несоответствие лекарственного вещества предъявляемым стандартам может оказать токсическое воздействие на организм. Некоторые лекарственные вещества для инъекционных растворов перед применением …

В качестве растворителей используют воду для инъекций, жирные масла растительного происхождения, спирты, сложные эфиры, а также некоторые синтетические вещества. Вода для инъекций применяется для изготовления инъекционных растворов чаще всего. Несомненными достоинствами воды является то, что она хороший растворитель, нейтральна, нетоксична и не является аллергеном. Воду для инъекций получают из обычной воды методами дистилляции и обратного …

Могут использоваться в производстве как отдельно друг от друга, так и в различных сочетаниях (вода и глицерин; спирт, вода и глицерин). Смеси обладают большей растворяющей способностью. Каждое вещество при этом будет называться сорастворителем, а процесс в целом сорастворением. Применение неводных растворителей может быть обусловлено различными причинами: лекарственное вещество может быть нерастворимо в воде или раствору …

В основном инъекционные растворы являются истинными растворами, но могут также представлять собой суспензии, эмульсии и коллоидные растворы. Требования к инъекционным растворам: стерильность; апирогенность; отсутствие механических включений; стабильность. Кроме вышеперечисленных, могут предъявляться особые требования.

Производство растворов для инъекций должно проводиться с соблюдением условий асептики и установленного режима стерилизации, указанной в соответствующей нормативной документации. Стерилизацию проводят не позднее 3 ч после изготовления. Вода для инъекций должна производиться и храниться с соблюдением всех необходимых правил. Отсутствия механических включений можно добиться правильной фильтрацией. Раствор должен быть полностью прозрачным.

Все содержащиеся в растворе лекарственные вещества должны сохранять свои свойства. Стабильность достигается строгим соблюдением условий асептики, подбором оптимального режима стерилизации, использованием соответствующих стабилизаторов и консервантов. Лекарственные вещества, растворы которых требуют стабилизации: соли, образованные сильными кислотами и слабыми основаниями; соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами; легкоокисляющиеся вещества. Стабилизация всех вышеперечисленных групп веществ проводится по правилам, …

Выработаны специальные условия выполнения стадий и операций технологического процесса для соответствия готового раствора требуемым стандартам. Повышенные требования предъявляются к следующим объектам: производственным помещениям; технологическому оборудованию; системам подготовки основных и вспомогательных материалов; вентиляции; обслуживающиему персоналу. На каждой из стадий производственного процесса существует угроза микробной контаминации и внесения в раствор загрязнений иного рода. Технология ампулированных препаратов: получение …

Медицинское стекло получают в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов, оксидов металлов, солей и представляет собой твердый раствор. Из-за того, что медицинское стекло изготавливают из кварцевого стекла, состоящего на 95—98 % из кремния диоксида, оно обладает очень высокой термической и химической устойчивостью. Изготовление и запайка ампул затруднительна из такого стекла из-за чрезвычайно высокой температуры плавления (1550—1800 …