На конвейере устанавливают ампулы капиллярами вниз и в них вводят полые иглы, через которые под давлением подается горячая вода. Струя воды ударяет в дно ампулы, за счет чего возникают турбулентные потоки, омывающие внутреннюю поверхность. Возможно совместное применение с ультразвуковым методом. Просмотр ампул, заполненных фильтрованной водой дистиллированной, является визуальной оценкой эффективности мойки.

Для исключения вторичного загрязнения ампулы после мойки сразу же направляют на сушку или стерилизацию. Сушка проводится в специальных сушильных шкафах при температуре 120—130 °С в течение 15—20 мин. При необходимости стерилизации ампулы помещаются в суховоздушный стерилизатор и в течение часа выдерживаются при температуре 180 °С. Важной особенностью является место размещения стерилизатора. Самым благоприятным будет являться …

Первым испытанием является определение остаточных напряжений в стекле методом поляризационно-оптического измерения разности хода лучей по ГОСТу 7329-74. В последующем ампулы анализируют на устойчивость к химическим и термическим воздействиям, а для ампул из светонепроницаемых марок стекла — на светозащитные свойства.

По причине того, что ампулы одного и того же номинального объема имеют разные размеры (так как изготовлены из дрота разного диаметра), а атмосферное давление постоянно меняется, на химико-фармацевтических заводах составляют таблицы необходимой степени разрежения, где указывается взаимозависимость атмосферного давления, размеров ампул и требуемого объема наполнения. Точное наполнение ампул с помощью вакуума зависит от перепада давлений …

Растворителями обычно служат вода и неводные растворители природного, полусинтетического и синтетического происхождения. Требования, предъявляемые к растворителям: высокая растворяющая способность; химическая совместимость; фармакологическая индифферентность; устойчивость при хранении; доступность и дешевизна.

Статья Государственной фармакопеи “Вода для инъекций” содержит практически одинаковые требования как к воде дистиллированной, так и к воде для инъекций. Вода для инъекций должна быть апирогенной. Микроорганизмы на своей мембране имеют липополисахаридные либо липополисахаридно-протеиновые комплексы, которые при попадании в организм стимулируют лейкоциты к выработке эндогенных пирогенов и вызывают повышение синтеза простагландинов, что вызывает у человека …

Для получения воды для инъекционных растворов разработаны методы перегонки питьевой или обессоленной воды в различных аквадистилляторах. Аквадистилляторы состоят из трех частей: испарителя, конденсатора и сборника. В испарителе при кипении воды происходит пузырьковое и поверхностное парообразование. При пузырьковом парообразовании в пристенном слое зоны нагревания испарителя при кипении образуются пузырьки пара, отрываясь от поверхности, захватывают воду за …

Резервуары, трубопроводы и арматуру изготавливают из специальных марок нержавеющей стали, титана, стекла, стойких к химическим воздействиям материалов. Система состоит из двух емкостей с паровой рубашкой и стерилизующим воздушным фильтром и насоса, перекачивающим воду из одной емкости в другую с постоянной скоростью 1—3 м/с. Температуру в пределах 80—95 °С поддерживают теплообменниками. Для того чтобы при промывании …

Для получения растворов из веществ, нерастворимых в воде или труднорастворимых, пролонгирования действия, повышения стабильности, устранения гидролиза применяют неводные растворители. Наиболее часто на практике встречаются: масла жирные растительного происхождения (миндальное и персиковое); эфиры простые и сложные (этиолиат); спирты одноатомные и многоатомные (этанол 2—30%-ный, поливинол, сорбит, маннит); амиды (диметиламид, бета-оксиэтиллактамид); сульфоксиды и сульфон (диметилсульфоксид, сульфолан). Кроме общих …

Схема технологии данного процесса такова: растворение; изотонирование; стабилизация; введение консервантов; стандартизация; фильтрование (простое и стерилизующее).