Стерильность и апирогенность

Производство растворов для инъекций должно проводиться с соблюдением условий асептики и установленного режима стерилизации, указанной в соответствующей нормативной документации.

Стерилизацию проводят не позднее 3 ч после изготовления. Вода для инъекций должна производиться и храниться с соблюдением всех необходимых правил.

Отсутствия механических включений можно добиться правильной фильтрацией. Раствор должен быть полностью прозрачным.

---

• Внутричерепные инъекции
• Требования к инъекционным растворам. Типовая схема изготовления
• Стерилизация лекарственных форм для инъекций
• Стабильность
• Термические методы стерилизации
• Метод паровой стерилизации
• Воздушный метод стерилизации
• Химические методы стерилизации
• Газовая стерилизация
• Химическая стерилизация растворами