В США возобновляются прерванные после гибели пациентки испытания генной терапии
Фармацевтическая компания Targeted Genetics Corp. заявила о возобновлении прерванных в июле клинических испытаний экспериментального геннотерапевтического препарата для лечения ревматоидного артрита. Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на продолжение исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших препарат.
Исследование было свернуто после скоропостижной смерти 36-летней женщины, скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По мнению экспертов, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика (вектора) генетического материала.
Тем не менее, в ходе расследования инцидента причиной смерти пациентки была признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия FDA и собственные эксперты компании. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли ослабить ее иммунную систему.
Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам, фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания независимо от рекомендаций этого учреждения.
- Оборудование для жесткой эндоскопии: основные компоненты и критерии выбора
- Жидкость в брюшной полости при онкологии: причины, симптомы и медицинская помощь
- Тихий кислородный концентратор для дома: комфорт при длительном использовании
- Композитные или керамические виниры: чем отличаются, сколько служат, за что переплата
- МРТ желчного пузыря: когда требуется исследование и что оно может показать
- Как выбрать медицинский центр для диагностики и консультаций специалистов
- Цифровая инфраструктура клиники: почему медицинским сервисам нужна техническая поддержка 24/7
- Стерилизация инструментов в стоматологии: зачем нужен автоклав и как выбрать оборудование
- Когда пора обращаться к флебологу: симптомы, диагностика и современные методы лечения вен
- Жирный блеск кожи лица: почему он появляется и как правильно ухаживать за жирной кожей
