Лекарства для инъекций в заводском производстве
Для получения воды для инъекционных растворов разработаны методы перегонки питьевой или обессоленной воды в различных аквадистилляторах. Аквадистилляторы состоят из трех частей: испарителя, конденсатора и сборника. В испарителе при кипении воды происходит пузырьковое и поверхностное парообразование. При пузырьковом парообразовании в пристенном слое зоны нагревания испарителя при кипении образуются пузырьки пара, отрываясь от поверхности, захватывают воду за …
Материалом для производства дрота является жидкая стеклянная масса, которая в горизонтальном и вертикально-горизонтальном положениях вытягивается на специальных поточных линиях. Отрезка трубок длиной 1500 мм производится механико-термическим методом.
Резервуары, трубопроводы и арматуру изготавливают из специальных марок нержавеющей стали, титана, стекла, стойких к химическим воздействиям материалов. Система состоит из двух емкостей с паровой рубашкой и стерилизующим воздушным фильтром и насоса, перекачивающим воду из одной емкости в другую с постоянной скоростью 1—3 м/с. Температуру в пределах 80—95 °С поддерживают теплообменниками. Для того чтобы при промывании …
Трубки выпускаются различного наружного диаметра от 8,0 до 27,0 мм (через 0,25 мм). В дальнейшем из этих трубок получают ампулы одной серии, однородные по размерам, определенной вместимости. Калибруются трубки по наружному диаметру на расстоянии 350 мм в двух сечениях на калибровочной машине. На вертикальной раме машины укреплено пять калибров по два каждого размера, расстояние между …
Для получения растворов из веществ, нерастворимых в воде или труднорастворимых, пролонгирования действия, повышения стабильности, устранения гидролиза применяют неводные растворители. Наиболее часто на практике встречаются: масла жирные растительного происхождения (миндальное и персиковое); эфиры простые и сложные (этиолиат); спирты одноатомные и многоатомные (этанол 2—30%-ный, поливинол, сорбит, маннит); амиды (диметиламид, бета-оксиэтиллактамид); сульфоксиды и сульфон (диметилсульфоксид, сульфолан). Кроме общих …
Основным загрязняющим агентом дрота является стеклянная пыль, образующаяся на стадии изготовления (при резке трубок термическим ударом) и при транспортировке. Удаление загрязнений через узкие капилляры готовых ампул трудоемкий процесс, поэтому этот процесс производится на стадии дрота. Наиболее распространены два способа мойки дрота: камерный и с помощью ультразвука. Чаще используется камерный метод. Принцип действия моечной установки таков: …
Схема технологии данного процесса такова: растворение; изотонирование; стабилизация; введение консервантов; стандартизация; фильтрование (простое и стерилизующее).
Ампулы выпускаются вместимостью от 0,3 до 50 мл и с разной формой и размером капилляра в зависимости от назначения, способа наполнения и свойств ампулируемых препаратов. Общая схема автоматизированного изготовления ампул такова: на роторе стеклоформующего аппарата вращается 16 пар верхних и нижних патронов. Трубки загружаются в накопительные барабаны, предназначенные для каждой пары патронов, проходят шесть основных …
Иногда некоторые стадии не включаются в процесс, это зависит от свойств лекарственных веществ, входящих в состав раствора. Все стадии процесса следует проводить в помещениях II класса чистоты с соблюдением всех правил асептики при периодическом включении бактерицидных ламп. Ко всем применяемым веществам предъявляются особые требования, регламентированные Государственной фармакопеей, НТД-ГОСТом, ТУ. А к некоторым из них предъявлены …
Этапы этой стадии: вскрытие капилляров; отжиг ампул; мойка наружных и внутренних поверхностей ампул; сушка и стерилизация; оценка качества; определение глубины разрежения. Вскрытие капилляров Ампулы должны получаться одинаковой высоты для точности наполнения их раствором вакуумным способом. Для уменьшения загрязнений ампул стеклянной пылью и качественной запайки на месте вскрытия концы капилляров должны иметь ровные и гладкие края. …
