Питание и здоровье
Питание и здоровье

Особенности питания различных групп людей

Медицина в фото
Медицина в фото

Уникальные медицинские фото: органы, болезни, паразиты

Планирование беременности и зачатие
Планирование беременности

Рождение ребенка – важный шаг в жизни каждой семьи

Справочник по психиатрии
Справочник по психиатрии

Симптомы, диагноз, развитие, лечение

Общие сведения

Изготовление любых лекарственных форм предусматривает соблюдение производителем законодательно установленных санитарных норм, однако имеется особая группа лекарственных форм, производство которых требует строгого соблюдения условий асептики с последующей стерилизацией. Методы терапевтического использования данных лекарственных препаратов обусловливают повышенные требования к исходным материалам, лекарственным веществам, условиям изготовления и готовому продукту. Основные требования таковы: апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, химическая чистота. Для отдельных препаратов оцениваются также такие параметры, как изогидричность, изотоничность, изоионичность, определенная вязкость и ионная сила. Для унификации и рационализации номенклатуры, методов анализа и необходимых требований к качеству данной группы лекарственных форм Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения РФ в законодательном порядке издана нормативно-техническая документация.

Это фармакопейные статьи:

  1. медикаментозные формы для инъекций “Formae medicamentorum pro injectionibus”;

  2. офтальмологические капли “Guttae ophtalmicae”;

  3. вода для инъкций “Aqua pro injectionibus”.

Частные статьи и приложения к Государственной фармакопее XI — “Стерилизация”, “Проверка стерильности”, “Проверка на микробиологическую чистоту”, “Испытание на пирогенность”, а также ряд приказов и инструкций Министерства здравоохранения РФ.

Все стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы можно классифицировать следующим образом:

  1. инъекционные препараты (водные и лиофилизированные растворы, суспензии, эмульсии, таблетки и порошки для получения растворов и имплантации);

  2. глазные препараты (капли, мази, пленки и пр.);

  3. лекарства с антибиотиками;

  4. препараты для новорожденных и детей до 1 года.
Далее по теме: