Обезболивающий препарат Prexige не допущен на американский рынок
Эксперты FDA (службы по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами) признали препарат Prexige компании Novartis AG непригодным для продажи в США. Это решение не стало неожиданностью – совсем недавно препарат изъяли из продажи в Австралии в связи с возможным влиянием на печень. В настоящее время препарат продается в Европе; эксперты считают, что там он не будет отозван с рынка в обозримом будущем. В США Novartis планирует продолжать переговоры с FDA. Представители компании заявляют, что Prexige — «это ценный препарат для лечения болей у пациентов с остеоартрозом, не имеющих противопоказаний».
В Австралии препарат был отозван с рынка после того, как было зарегистрировано восемь случаев серьезных побочных эффектов, связанных с влиянием лекарства на печень. В двух случаях пациенты погибли, в еще двух печень пришлось пересаживать. Prexige разрешен к продаже в 50 странах мира. За первую половину этого года его продажи составили 52 миллиона долларов. В свое время компания надеялась на больший коммерческий успех препарата.
В прошлом месяце Novartis проинформировал европейских врачей о новых противопоказаниях к лечению. Prexige сейчас не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, и тем, у кого раньше были подобные заболевания, а также пациентам, которые принимают другие препараты, влияющие на печень. Несмотря на эти предосторожности, представители компании уверяют, что Prexige ничуть не опаснее, чем любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС). Повышение уровня печеночных ферментов более чем в три раза при лечении Prexige наблюдается у 0,85% пациентов, что сопоставимо с эффектами других НПВС.
В то же время, по данным исследований, Prexige гораздо меньше влияет на артериальное давление. Проблемы с препаратами из группы ингибиторов ЦОГ-2 (к которым относится и Prexige) начались еще в 2004 году, когда из-за влияния на сердечно-сосудистую систему был отозван с рынка препарат Vioxx, производимый компанией Merck & Co Inc.
- Диета после резекции желудка: рекомендации по питанию и восстановлению
- Защитные очки при работе с лазерным оборудованием
- Антитела для диагностики заболеваний животных, птиц и собак: применение в ветеринарии
- Современные методы протезирования зубов: коронки, виниры и комплексные решения
- Лабиопластика: когда эстетическая коррекция становится медицинской необходимостью
- Современные возможности лечения бесплодия: технологии, которые дарят надежду
- Ортопедические компоненты CONEXA — новый уровень точности и надёжности
- ЭКО в Санкт-Петербурге: как выбрать клинику и что важно знать перед процедурой
- Как выбрать стоматолога рядом с домом, чтобы не ошибиться
- Как работает современная зуботехническая лаборатория: от скана до идеальной улыбки
