Обезболивающий препарат Prexige не допущен на американский рынок
Эксперты FDA (службы по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами) признали препарат Prexige компании Novartis AG непригодным для продажи в США. Это решение не стало неожиданностью – совсем недавно препарат изъяли из продажи в Австралии в связи с возможным влиянием на печень. В настоящее время препарат продается в Европе; эксперты считают, что там он не будет отозван с рынка в обозримом будущем. В США Novartis планирует продолжать переговоры с FDA. Представители компании заявляют, что Prexige — «это ценный препарат для лечения болей у пациентов с остеоартрозом, не имеющих противопоказаний».
В Австралии препарат был отозван с рынка после того, как было зарегистрировано восемь случаев серьезных побочных эффектов, связанных с влиянием лекарства на печень. В двух случаях пациенты погибли, в еще двух печень пришлось пересаживать. Prexige разрешен к продаже в 50 странах мира. За первую половину этого года его продажи составили 52 миллиона долларов. В свое время компания надеялась на больший коммерческий успех препарата.
В прошлом месяце Novartis проинформировал европейских врачей о новых противопоказаниях к лечению. Prexige сейчас не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, и тем, у кого раньше были подобные заболевания, а также пациентам, которые принимают другие препараты, влияющие на печень. Несмотря на эти предосторожности, представители компании уверяют, что Prexige ничуть не опаснее, чем любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС). Повышение уровня печеночных ферментов более чем в три раза при лечении Prexige наблюдается у 0,85% пациентов, что сопоставимо с эффектами других НПВС.
В то же время, по данным исследований, Prexige гораздо меньше влияет на артериальное давление. Проблемы с препаратами из группы ингибиторов ЦОГ-2 (к которым относится и Prexige) начались еще в 2004 году, когда из-за влияния на сердечно-сосудистую систему был отозван с рынка препарат Vioxx, производимый компанией Merck & Co Inc.
- МРТ желчного пузыря: когда требуется исследование и что оно может показать
- Как выбрать медицинский центр для диагностики и консультаций специалистов
- Цифровая инфраструктура клиники: почему медицинским сервисам нужна техническая поддержка 24/7
- Стерилизация инструментов в стоматологии: зачем нужен автоклав и как выбрать оборудование
- Когда пора обращаться к флебологу: симптомы, диагностика и современные методы лечения вен
- Жирный блеск кожи лица: почему он появляется и как правильно ухаживать за жирной кожей
- Удаление желчного пузыря: что важно знать пациенту
- Кондилография: современная диагностика работы височно-нижнечелюстного сустава
- Виниры без обточки: когда можно улучшить улыбку без снятия эмали
- Увеличение головки полового члена гиалуроновой кислотой: что важно знать о процедуре
