Питание и здоровье
Питание и здоровье

Особенности питания различных групп людей

Медицина в фото
Медицина в фото

Уникальные медицинские фото: органы, болезни, паразиты

Планирование беременности и зачатие
Планирование беременности

Рождение ребенка – важный шаг в жизни каждой семьи

Справочник по психиатрии
Справочник по психиатрии

Симптомы, диагноз, развитие, лечение

Главная / Новости / Одобрено производство генериков препарата «Сингулэйр»
17 августа 2012

Одобрено производство генериков препарата «Сингулэйр»

Одобрено производство генериков препарата «Сингулэйр»

FDA одобрило производство 10 генерических версий препарата «Сингулэйр» (монтелукаста натрия), популярного лекарственного средства, применяемого при астме и аллергии. «Сингулэйр», обычно принимаемый в таблетках, был самым удачно продаваемым препаратом фирмы «Мерк». «Апотекс Инк.», «Ауробиндо Фарма», «Эндо Фармацьютикалс», «Гленмарк Генерикс», «Кудко Айреланд Инк.», «Мийлан Инк.», «Роксан Лабораториз», «Сандоз Инк.», «Тева Фармацьютикалс Инк.», и «Торрент Фармацьютикалс» получили одобрение FDA на производство генериков монтелукаста в таблетках.

«Апотекс», «Ауробиндо», «Эндо», «Кудко», «Мийлан», «Роксан», «Сандоз», «Тева», и «Торрент» получили одобрение на жевательные таблетки. «Тева» также получила одобрение на производство гранулированной пероральной формы.

Монтелукаст — тип лекарственного средства, называемого антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Он блокирует в организме действие химических веществ – лейкотриенов, которые вызывают симптомы астмы и поллиноза. Лекарственное средство не предназначено для купирования внезапных приступов астмы. И побочные эффекты, возникающие при его приеме, могут быть серьезными.

Люди, принимающие монтелукаст, должны обратиться за неотложной медицинской помощью, если они испытывают:

  • Изменения в настроении или поведении, такие как проявление агрессии или депрессии
  • Галлюцинаци
  • Чувство покалывания или онемения в руках или ногах
  • Высыпания на коже
  • Симптомы, схожие с протеканием гриппа
  • Острые боли в пазухах

При проведении клинических испытаниях, у больных принимающих «Singulair», распространенными побочными эффектами, были инфекции верхних дыхательных путей, повышение температуры, головная боль, ангина, кашель, боли в желудке, понос, оталгия, грипп, выделения из носа и инфекции пазух. Чтобы получить одобрение FDA, производители препаратов-генериков должны производить, упаковывать и контролировать их качество в условиях, схожих с условиями известной фирмы-производителя.


Источник: medicinenet.com

Далее по теме: