24 октября 2011

FDA одобрило препарат Сиалис для лечения увеличения предстательной железы

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США объявило в четверг вечером, что Сиалис, препарат от эректильной дисфункции одобрен для лечения увеличенной предстательной железы. По данным Национального института здоровья увеличение предстательной железы, клинически известное, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — обычная часть «старения» для мужчин. На самом же деле, по оценке Национального института здоровья у более половины мужчин в 60 лет и у около 90% в 70 и 80 лет наблюдаются некоторые симптомы ДГПЖ. Заболевание часто приводит к недержанию мочи, может вызвать инфекции мочевых путей, и даже повреждение почек.

«ДГПЖ может оказать большое влияние на качество жизни пациента», — говорит в пресс-релизе агентства Скотт Монро, директор Отделения репродуктивных и урологических препаратов в Центре по оценке и исследованию лекарственных препаратов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США. «У большого количества пожилых мужчин наблюдаются симптомы ДГПЖ. Сиалис (тадалафил) предлагает этим людям еще один вариант лечения, особенно тем, кто страдает от эректильной дисфункции, которая также встречается у пожилых мужчин», — говорит он.

FDA заявило, что одобрение препарата было сделано на основании трех исследований. Два исследования наблюдали за изменениями в тяжести симптомов ДГПЖ в соответствии с Международной шкалой оценки простатических симптомов. В этих испытаниях принимали участия мужчины, которые принимали по 5 мг Сиалиса ежедневно, они демонстрировали улучшение и облегчение симптомов ДГПЖ, по сравнению с теми пациентами, кто получал плацебо-терапию.

В третьем исследовании принимали участие мужчины, которые страдали эректильной дисфункцией и ДГПЖ, они также принимали по 5мг Сиалиса ежедневно и также демонстрировали улучшения по обоим состояниям. FDA предупреждает, что Сиалис компании Эли Лилли (Eli Lilly and Co.) не может применяться у пациентов, принимающих нитраты, например нитроглицерин, поскольку эта комбинация может привести к опасному снижению кровяного давления. Людям, принимающим сердечные препараты альфа-блокаторы, также не рекомендуется применение Сиалиса, поскольку его использование недостаточно клинически изучено и эта комбинация может привести к снижению кровяного давления.

Другие лекарственные препараты уже получили одобрение FDA для лечения ДГПЖ. К ним относятся Проскар (финастерид), Адоварт (дутастерид), Жалын (дутастерид и тамсулозин) и альфа-блокаторы Хитрин (теразозин), Кардура (доксазозин), Фломакс (тамсулозин), Уроксатрал (альфузозин) и Рапафло (силодозин).

Источник: medicinenet.com
Перевод: Medkurs.ru

Далее по теме: