Одобрено расширение применения препарата Soliris при редких болезнях крови
Soliris (Экулизюмаб) был одобрен FDA в качестве первого лекарственного препарата для лечения атипичного гемолитического уремического синдрома (АГУС), редкой болезни крови, которая может вызывать поражение почек, инсульт или смерть. Как было изложено FDA в новостном релизе, большинство людей с АГУС это дети. Атипичная форма составляет до 10 % от всех случаев гемолитического уремического синдрома. Впервые Soliris был разрешен к применению в 2007, для лечения другого редкого заболевания крови, пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). У людей подверженных АГУС лекарственный препарат ограничивает активность протеинов, которые играют роль в развитии болезни.
Агентством было также сказано, что Soliris отнесен к орфанным (редкий, одиночный – лат.) лекарственным средствам, подразумевая при этом, что лекарственное средство демонстрирует перспективы в лечении редких заболеваний или состояний. При клинических исследованиях на людях страдающих АГУС, большинством общих побочных эффектов препарата Soliris были: повышение артериального давления, диарея, головная боль, анемия, тошнота и рвота, инфекции верхних дыхательных и мочевых путей и уменьшение количества лейкоцитов.
Лекарственное средство может также увеличить риск развития у пользователей опасных для жизни менингококковых инфекций. Агентством было отмечено, что оно будет доступно только через ограниченную программу распространения, согласно которой врачи, выписывающие препарат должны будут регистрировать этот процесс в FDA. Soliris выдвинут на рынок Alexion Pharmaceuticals, компанией находящейся в Чешире, штат Коннектикут.
Источник: medicinenet.com
Перевод: Medkurs.ru
- Оториноларингология: когда обращаться к ЛОР-врачу и почему важно не затягивать с лечением
- Комплексное лечение волос: современный медицинский подход к восстановлению густоты и здоровья
- Как школьнику не испортить зрение, если он учится дома онлайн: рекомендации врачей для родителей
- Комплексный подход к здоровью: почему важно наблюдаться в многопрофильной клинике
- Геодезические изыскания
- Профессиональная гигиена зубов у детей: основа здоровья и красивой улыбки
- Компьютерная томография: что это и зачем нужно
- Здоровье зубочелюстной системы: почему прикус влияет на весь организм
- Здоровье печени: научный взгляд на питание и ежедневные привычки
- Имена, улыбка и уверенность: как имя влияет на самоощущение и заботу о внешности
