Одобрено расширение применения препарата Soliris при редких болезнях крови
Soliris (Экулизюмаб) был одобрен FDA в качестве первого лекарственного препарата для лечения атипичного гемолитического уремического синдрома (АГУС), редкой болезни крови, которая может вызывать поражение почек, инсульт или смерть. Как было изложено FDA в новостном релизе, большинство людей с АГУС это дети. Атипичная форма составляет до 10 % от всех случаев гемолитического уремического синдрома. Впервые Soliris был разрешен к применению в 2007, для лечения другого редкого заболевания крови, пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). У людей подверженных АГУС лекарственный препарат ограничивает активность протеинов, которые играют роль в развитии болезни.
Агентством было также сказано, что Soliris отнесен к орфанным (редкий, одиночный – лат.) лекарственным средствам, подразумевая при этом, что лекарственное средство демонстрирует перспективы в лечении редких заболеваний или состояний. При клинических исследованиях на людях страдающих АГУС, большинством общих побочных эффектов препарата Soliris были: повышение артериального давления, диарея, головная боль, анемия, тошнота и рвота, инфекции верхних дыхательных и мочевых путей и уменьшение количества лейкоцитов.
Лекарственное средство может также увеличить риск развития у пользователей опасных для жизни менингококковых инфекций. Агентством было отмечено, что оно будет доступно только через ограниченную программу распространения, согласно которой врачи, выписывающие препарат должны будут регистрировать этот процесс в FDA. Soliris выдвинут на рынок Alexion Pharmaceuticals, компанией находящейся в Чешире, штат Коннектикут.
Источник: medicinenet.com
Перевод: Medkurs.ru
- Как стать инструктором по йоге или учителем физкультуры: полный путеводитель по обучению, компетенциям и карьере
- Когда и зачем обращаться к урологу: полное руководство для жителей Екатеринбурга
- Фотолечение купероза на M22: как избавиться от сосудистых звёздочек безопасно и надолго
- Что нужно знать перед процедурой пластики губ
- Циклотимия: как распознать и лечить колебания настроения до того, как они разрушат качество жизни
- Функциональная диагностика как специальность: что нужно знать врачу для успешной переподготовки?
- Детский аллерголог-иммунолог
- Остеотомия пяточной кости
- Семейная медицина и реабилитация: как выстроить маршрут лечения без лишних процедур
- Не можете пройти 10 000 шагов? Оказывается, вам это не нужно!
