Питание и здоровье
Питание и здоровье

Особенности питания различных групп людей

Медицина в фото
Медицина в фото

Уникальные медицинские фото: органы, болезни, паразиты

Планирование беременности и зачатие
Планирование беременности

Рождение ребенка – важный шаг в жизни каждой семьи

Справочник по психиатрии
Справочник по психиатрии

Симптомы, диагноз, развитие, лечение

Главная / Новости / FDA предъявило новые требования к препаратам класса бета-агонистов длительного действия
22 февраля 2010

FDA предъявило новые требования к препаратам класса бета-агонистов длительного действия

FDA предъявило новые требования к препаратам класса бета-агонистов длительного действия

На прошлой неделе, 18 февраля, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США («Food and Drug Administration», FDA) опубликовало пресс-релиз, в котором производителям препаратов, принадлежащих к классу бета-агонистов длительного действия, предлагается внести изменения  в инструкции к указанным лекарственным средствам. Согласно данным изменениям, производители должны дополнить документацию лекарств пунктами о том, что изолированное применение указанных лекарств для лечения детей и взрослых с бронхиальной астмой представляется нежелательным.

Сразу стоит сказать, что такие требования надзорного органа основываются на результатах клинических исследований, в ходе которых была выявлена способность бета-агонистов длительного действия приводить к повышению риска значительного ухудшения симптомов бронхиальной астмы. В свою очередь, это может привести к госпитализации больных, а в некоторых случаях даже вызвать смерть пациента.

В этой связи интернет-портал likar.info приводит на своих страницах следующие пункты, которые должны быть включены в новые инструкции к вышеуказанным препаратам:

  • применение бета-агонистов длительного действия противопоказано без приема ингаляционных кортикостероидов — лекарственных средств, контролирующих бронхиальную астму;
  • бета-агонисты длительного действия должны применяться длительно исключительно у той категории пациентов, адекватный контроль над заболеванием у которых не может быть достигнут при использовании ингаляционных кортикостероидов;
  • бета-агонисты длительного действия должны назначаться в течение максимально короткого срока, который обеспечивает достижение контроля над симптомами бронхиальной астмы;
  • если это возможно, применение бета-агонистов длительного действия должно быть прекращено сразу после того, как будет достигнут контроль над заболеванием. После этого пациенты должны быть переведены на поддерживающую терапию препаратами, контролирующими бронхиальную астму;
  • для обеспечения комплаенса, взрослые пациенты и дети, которым необходимо назначение бета-агонистов длительного действия, должны применять комбинированный препарат, содержащий оба вышеназванных действующих вещества, в дополнение к ингаляционным кортикостероидам.

В заключение остается добавить, что FDA также собирается потребовать от производителей бета-агонистов длительного действия проведения дополнительных исследований, результаты которых должны подтвердить безопасность применения данных препаратов в составе комплексной терапии с ингаляционными кортикостероидами.

Далее по теме: