При Росздравнадзоре создана рабочая группа для осуществления контроля клинических исследований
На информационном сайте Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) сообщается о том, что в прошлом месяце текущего года надзорным ведомством была создана рабочая группа, основная задача которой заключается в осуществлении контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо отметить, что данный контроль будет осуществляться не только в ходе проведения клинических испытаний новых препаратов, но и после их регистрации.
В состав рабочей группы вошли представители Росздравнадзора, специалисты Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, а также представители ряда российских и зарубежных фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и высших медицинских учебных заведений.
Члены созданного подразделения занимаются подготовкой инструкций, касающихся подготовки информационных писем от фармацевтических производителей по вопросам эффективности и безопасности представляемых ими лекарственных средств. Согласно опубликованной информации, комплект образцов указанных документов будет размещен на сайте Росздравнадзора уже в июле текущего года.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, помимо всего прочего специалисты рабочей группы заняты в разработке автоматизированной информационной системы сбора сообщений о побочных эффектах, обнаруженных в ходе клинических исследований лекарственных препаратов. Представители Росздравнадзора отмечают, что доступ к данной системе можно будет получить через интернет-сайт надзорного ведомства, причем указанный сервис будет доступен российским участникам клинических испытаний уже начиная с лета текущего года.
Остается добавить, что в прошлом году в России было разрешено проведение 364 международных и 177 локальных клинических исследований. Общее количество участников таких исследований, задействованных отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями, составило 68107 человек.
- Профессиональная гигиена зубов у детей: основа здоровья и красивой улыбки
- Компьютерная томография: что это и зачем нужно
- Здоровье зубочелюстной системы: почему прикус влияет на весь организм
- Здоровье печени: научный взгляд на питание и ежедневные привычки
- Имена, улыбка и уверенность: как имя влияет на самоощущение и заботу о внешности
- Право на здоровье: как организована медицинская помощь в разных жизненных ситуациях
- Домашняя профилактика: как медтехника помогает заботиться о здоровье каждый день
- Как подготовиться к визиту к гинекологу и чувствовать себя спокойнее
- Как убедить алкоголика лечиться
- Киста левого яичника: особенности, диагностика и лечение
