При Росздравнадзоре создана рабочая группа для осуществления контроля клинических исследований
На информационном сайте Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) сообщается о том, что в прошлом месяце текущего года надзорным ведомством была создана рабочая группа, основная задача которой заключается в осуществлении контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо отметить, что данный контроль будет осуществляться не только в ходе проведения клинических испытаний новых препаратов, но и после их регистрации.
В состав рабочей группы вошли представители Росздравнадзора, специалисты Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, а также представители ряда российских и зарубежных фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и высших медицинских учебных заведений.
Члены созданного подразделения занимаются подготовкой инструкций, касающихся подготовки информационных писем от фармацевтических производителей по вопросам эффективности и безопасности представляемых ими лекарственных средств. Согласно опубликованной информации, комплект образцов указанных документов будет размещен на сайте Росздравнадзора уже в июле текущего года.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, помимо всего прочего специалисты рабочей группы заняты в разработке автоматизированной информационной системы сбора сообщений о побочных эффектах, обнаруженных в ходе клинических исследований лекарственных препаратов. Представители Росздравнадзора отмечают, что доступ к данной системе можно будет получить через интернет-сайт надзорного ведомства, причем указанный сервис будет доступен российским участникам клинических испытаний уже начиная с лета текущего года.
Остается добавить, что в прошлом году в России было разрешено проведение 364 международных и 177 локальных клинических исследований. Общее количество участников таких исследований, задействованных отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями, составило 68107 человек.
- МРТ желчного пузыря: когда требуется исследование и что оно может показать
- Как выбрать медицинский центр для диагностики и консультаций специалистов
- Цифровая инфраструктура клиники: почему медицинским сервисам нужна техническая поддержка 24/7
- Стерилизация инструментов в стоматологии: зачем нужен автоклав и как выбрать оборудование
- Когда пора обращаться к флебологу: симптомы, диагностика и современные методы лечения вен
- Жирный блеск кожи лица: почему он появляется и как правильно ухаживать за жирной кожей
- Удаление желчного пузыря: что важно знать пациенту
- Кондилография: современная диагностика работы височно-нижнечелюстного сустава
- Виниры без обточки: когда можно улучшить улыбку без снятия эмали
- Увеличение головки полового члена гиалуроновой кислотой: что важно знать о процедуре
