Merck обвинили в подтасовке результатов клинических исследований Виокса
Группа независимых исследователей из США провела анализ протоколов клинических испытаний препарата Виокс (рофекоксиб). По их мнению, руководство Merck & Co намеренно скрыло данные об опасных побочных эффектах этого лекарства. Представители фармацевтической компании отрицают свою вину.
Противовоспалительное средство Виокс появилось на американском рынке в 1999 году и быстро стало сенсацией в лечении болевого синдрома различного происхождения. Однако спустя пять лет, когда были выявлены множественные побочные эффекты, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы, компания Merck была вынуждена снять новый препарат с производства и выплатить пострадавшим в результате его применения около пяти миллиардов долларов США.
Проведенное недавно подробное изучение документации по Виоксу показало, что сотрудникам компании было известно о тяжелых побочных эффектах препарата задолго до официального начала расследования. Согласно внутренним статистическим данным Merck, в исследовании, проводившемся в 2001 году, количество летальных исходов среди пациентов, принимавших Виокс, (34 случая на 1000 участников) было почти в три раза выше, чем в группе получавших плацебо.
По мнению авторов публикации, руководству клинического исследования было известно, что препарат может обладать отдаленными побочными эффектами. Тем не менее, случаи смерти пациентов после полноценного курса Виокса не были включены в результаты, представленные Управлению по продуктам и лекарствам США (FDA). Кроме того, в сравнительном исследовании Виокса и Целебрекса, препарата с аналогичным механизмом действия, выпускаемого компанией Pfizer, частота побочных эффектов при применении Виокса была примерно в два раза больше, что также осталось известно лишь сотрудникам компании.
- Как стать инструктором по йоге или учителем физкультуры: полный путеводитель по обучению, компетенциям и карьере
- Когда и зачем обращаться к урологу: полное руководство для жителей Екатеринбурга
- Фотолечение купероза на M22: как избавиться от сосудистых звёздочек безопасно и надолго
- Что нужно знать перед процедурой пластики губ
- Циклотимия: как распознать и лечить колебания настроения до того, как они разрушат качество жизни
- Функциональная диагностика как специальность: что нужно знать врачу для успешной переподготовки?
- Детский аллерголог-иммунолог
- Остеотомия пяточной кости
- Семейная медицина и реабилитация: как выстроить маршрут лечения без лишних процедур
- Не можете пройти 10 000 шагов? Оказывается, вам это не нужно!
