соответствие терапевтического эффекта данным заявки о препарате;
недопустимость максимального эффекта в ходе испытания, так как может возникнуть неточность различий между препаратами, используемых в дозах, вызывающих максимальный или близкий к нему эффекты;
использование двойного слепого метода, фиксирование результатов посредством специального прибора с воспроизведением либо по шкале визуальных аналогов;
исключение после предварительного скрининга из испытания нереагирующих индивидов (в протоколе указываются критерии реагирования).
При невозможности изменения значимых фармакодинамических параметров используются клинические испытания.