При Росздравнадзоре создана рабочая группа для осуществления контроля клинических исследований
На информационном сайте Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) сообщается о том, что в прошлом месяце текущего года надзорным ведомством была создана рабочая группа, основная задача которой заключается в осуществлении контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо отметить, что данный контроль будет осуществляться не только в ходе проведения клинических испытаний новых препаратов, но и после их регистрации.
В состав рабочей группы вошли представители Росздравнадзора, специалисты Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, а также представители ряда российских и зарубежных фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и высших медицинских учебных заведений.
Члены созданного подразделения занимаются подготовкой инструкций, касающихся подготовки информационных писем от фармацевтических производителей по вопросам эффективности и безопасности представляемых ими лекарственных средств. Согласно опубликованной информации, комплект образцов указанных документов будет размещен на сайте Росздравнадзора уже в июле текущего года.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, помимо всего прочего специалисты рабочей группы заняты в разработке автоматизированной информационной системы сбора сообщений о побочных эффектах, обнаруженных в ходе клинических исследований лекарственных препаратов. Представители Росздравнадзора отмечают, что доступ к данной системе можно будет получить через интернет-сайт надзорного ведомства, причем указанный сервис будет доступен российским участникам клинических испытаний уже начиная с лета текущего года.
Остается добавить, что в прошлом году в России было разрешено проведение 364 международных и 177 локальных клинических исследований. Общее количество участников таких исследований, задействованных отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями, составило 68107 человек.
В прошедшую среду, 20 мая, руководитель Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) Виктор Иванов заявил журналистам о том, что руководство надзорного ведомства считает необходимым внесение в законодательство ...
В прошедшую среду, 20 мая, руководитель Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) Виктор Иванов заявил журналистам о том, что руководство надзорного ведомства считает необходимым внесение в законодательство ...
Результаты исследования, проведенного группой американских специалистов из Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса (The Johns Hopkins University School of Medicine), позволяют...
Британское общество искусственного оплодотворения (British Fertility Society) опубликовало новое руководство по проблемам бесплодия, в котором его авторы предупреждают...
В ходе одного из своих последних интервью руководитель Федеральной службы РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)...
Группа американских специалистов из Университета Пердью (Индианаполис, штат Индиана) пришла к выводам о том, что хранение витаминов и пищевых добавок в ванной...
Результаты пятилетнего продольного исследования, проведенного группой испанских специалистов из Instituto Aragonеs de Ciencias de la Salud (Zaragoza), позволяют утверждать о том, что...
